根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定，为进一步深化“放管服”改革，推进“无证明之省”和“数字政府”建设，提高政务服务数字化、智慧化水平，自2026年1月4日起，济南市第三类医疗器械经营许可正式启用电子证照。

一、适用企业范围

在济南市行政区域内，依法申请办理第三类医疗器械经营许可的新办、变更、延续、补办等业务的企业，审批通过后将统一发放电子证照。

二、电子证照样式及要素内容

（一）证件样式

电子证照采用OFD格式，配有济南市行政审批服务局电子签章，整体布局清晰、规范，与纸质证照具有同等法律效力。

（二）要素内容

电子证照包含以下关键信息：

1、许可证编号

2、企业名称

3、住所

4、经营场所

5、库房地址

6、经营范围

7、统一社会信用代码

8、法定代表人

9、企业负责人

10、经营方式

11、许可期限

12、发证部门

13、发证日期

证件左上方附有二维码，扫描二维码可实时查询证照详细信息及验证真伪。

三、申请方式

申请人可通过山东省药品监督管理局企业行政许可服务平台-特色应用-电子证照栏目下载，也可以通过爱山东APP-我的证照栏目，申领获取电子证照信息或自行打印电子证照。“爱山东”APP上的亮证方式详见附件。

社会公众和市场监督管理部门可通过“爱山东”APP的“扫一扫”功能扫描电子证照上的二维码，或通过相关政务服务平台输入证照信息，实时查验电子证照的真伪及许可状态。

四、注意事项

1、电子证照启用后，已取得纸质第三类医疗器械经营许可证的企业，在许可证有效期内纸质证照依然有效。

2、鼓励企业积极使用电子证照，在办理相关业务、接受监督检查等场景中优先使用。

3、电子证照与纸质证照具有同等法律效力，任何单位和个人不得拒绝使用。

4、企业应妥善保管电子证照信息，防止信息泄露和滥用。

5、在电子证照的下载使用中遇到相关问题，可以致电济南市行政审批服务局，0531-68967305

特此通告。

附件：第三类医疗器械经营许可证电子证照申领亮证亮码流程.pdf

济南市行政审批服务局

2025年12月23日