济南市行政审批服务局推出四种情形免于现场核查 提升第三类医疗器械审批便利化水平
发布日期:2025-09-08 11:05 信息来源:济南市行政审批服务局
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近日,漱玉平民大药房华山珑城东陈路店在申报三类医疗器械经营许可时,由于免于现场核查,仅用1天时间就拿到了许可证,相较原来的10个工作日,大大缩短了手续办理时间。

济南市行政审批服务局食药卫健处坚持以企业需求为导向、以便民利企为目标,聚焦提升企业群众办事体验感和满意度,持续优化审批流程,推出以下四种情形,企业在办理第三类医疗器械经营许可时可免于现场核查,只要申报材料合规齐全即可当天发证:一是证照到期延续且经营条件符合法规要求的;二是仓库变更至由具有资质的第三方物流企业提供服务的;三是在对经营场所、仓储环境无更高要求的情况下增减经营范围的;四是缩减经营方式的。

该项举措进一步提升了第三类医疗器械经营许可审批效率,惠及全市医疗器械经营企业1万余家,全年现场勘察量减少四分之一,有效助力医疗器械经营行业健康有序发展。


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